海外医疗有新药!Ensartinib肺癌治疗有效率达80%

日期:2018-05-10 

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  近期关于Ensartinib的一项海外医疗实验数据被公布,其对于未经ALK靶向治疗的患者可达80%的有效率,无进展生存时间为26.2个月,此外,该药物能够有效脑转移灶,目前Ensartinib正在进行国际多中心III期临床研究。

  关于Ensartinib

  Ensartinib代号为X-396,性状为胶囊,由海外医疗贝达药业控股子公司美国Xcovery Holding Company LLC开发。Ensartinib是针对肺癌治疗的新一代ALK抑制剂,具有抗ALK的活性,用于治疗有ALK突变的肺癌患者,此外也可靶向MET、ABL、Axl、EPHA2、LTK、ROS1和SLK。

  在此之前,针对ALK的海外医疗靶向药物有很多,诸如克唑替尼、艾乐替尼、劳拉替尼等。在体外细胞学实验中,Ensartinib对于ALK阳性肺癌细胞系的抑制能力,是目前作为肺癌一线治疗药物的10倍,不仅如此,对于导致克唑替尼耐药的L1196M和C1156Y突变,X-396也表现出较强的抑制活性。

  Ensartini药物试验数据

  Ensartinib的首次人体试验数据招募了97名患者,其中,37例患者被纳入剂量递增研究,每日服用一次Ensartinib,剂量从25毫克至250毫克不等;60例被纳入剂量扩展研究入组ALK阳性的非小细胞肺癌,每日使用225毫克的Ensartinib。

  该海外医疗试验还入组了此前接受过其它ALK抑制剂治疗且出现脑转移的病人,60%的患者在先前接受了两次以上的治疗,36%的病人存在脑转移现象,其中部分脑转移病人接受过伽马刀或全脑放射治疗。因不良反应而停药的情况仅有一例,为脑膜转移病人,对此无法进行相应的疗效评估。

  60名可评估的ALK阳性突变的患者,平均无进展生存时间(PFS)是9.2个月,36名达到了部分缓解(肿瘤病灶缩小30%以上),治疗应答率为60%。

  13名患者在经过2个疗程治疗后达到了病情稳定。根据这些数据,Ensartinib的疾病控制率达到了81.7%,中位无进展生存期为26.2个月,既往仅接受克唑替尼治疗的患者中,缓解率为69%,中位无进展生存期为9.0个月。其可带来中枢神经系统缓解,颅内缓解率为64%。

  Ensartini不良反应

  最常见的治疗相关毒性为皮疹、恶心、瘙痒、呕吐、疲劳,23%的患者出现了治疗相关的3-4级的毒性,主要是皮疹和瘙痒症。

  此次海外医疗实验数据公布令人感到鼓舞,Ensartinib将为肺癌患者带来新的治疗选择,我们期待着Ensartinib能够顺利上市,让更多肺癌患者受益。

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